[선데이뉴스신문] 이동환 고양특례시장은 8일(현지시각) 독일 베를린에 소재한 세계적인 임상시험수탁기관 ‘프리시전 포 메디슨’(Precision for Medicine)을 방문하여 고양시에서 추진하고 있는 경제자유구역에 해외 연구소 설치를 제안했다. 이동환 시장은 수벤 올렉(Sven Olek) 프리시전포메디슨 시니어부사장과 간담회를 갖고 “고양시는 국내 최고의 암 치료 및 연구기관인 국립암센터를 포함하여 6개의 대형 종합병원이 있을 정도로 우수한 의료 인프라가 갖춰져 있고, 이를 바탕으로 일산테크노밸리에 정밀의료 클러스터를 조성하여 국내외 많은 기업들을 유치할 계획”이라고 밝혔다. 또한 이 시장은 “고양시는 세계 최고 수준의 인천공항과 지리적 접근성, 서울 인접성이 뛰어난 도시로 우수한 인력이 많다”며 “고양경제자유구역에 프리시전 포 메디슨의 한국 임상시험수탁기관(CRO) 설립을 희망한다”고 요청했다. 수벤 올렉 시니어부사장은 “임상시험수탁기관 특성상 검체 운송에서 신속성이 굉장히 중요한데 아시아 일부 나라에서는 물류 운송 부분에서 어려운 점이 있었다”고 고충을 전했다. 이어 “고양경제자유구역 추진과 해외 기업유치에 대한 이동환 시장의 강한 의욕이 인상적이며 고양시의 위치와 환경에 대한 설명을 듣고 물류 운송에 좋은 환경을 가진 지역이라는 생각을 하게 됐다”고 밝히며 향후 한국에서 사업 확장계획을 가지고 있음을 내비쳤다. 프리시전포메디슨은 새로운 치료법에 대한 임상 연구 및 개발 프로세스를 개선하기 위해 설립된 최초의 글로벌 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)이다. 치료법 개발을 위한 임상시험, 실험실, 데이터분석 서비스를 제공하고 연구의 속도 및 성공률 향상, 비용절감으로 연구효율성을 향상시킨다. 종양학 및 종양면역학, 희귀질환, 세포 및 유전자 치료 분야에서 오랜 경험과 노하우를 축적했고 초기 개발부터 승인까지 모든 단계에 걸쳐 서비스를 제공하고 있다. 전 세계적으로 35개 지사와 3000명이 넘는 전문인력을 보유하고 있다. 이번 간담회는 고양시 정밀의료클러스터 조성에 많은 역할을 하고 있는 박병록 동국대 산학협력단 교수와 배준현 프리시전포메디슨 한국지사장의 주선으로 이뤄졌다.

[선데이뉴스신문=신민정 기자] 이동환 고양특례시장은 8일(현지시각) 독일 베를린에 소재한 세계적인 임상시험수탁기관 ‘프리시전 포 메디슨’(Precision for Medicine)을 방문하여 고양시에서 추진하고 있는 경제자유구역에 해외 연구소 설치를 제안했다. 이동환 시장은 수벤 올렉(Sven Olek) 프리시전포메디슨 시니어부사장과 간담회를 갖고 “고양시는 국내 최고의 암 치료 및 연구기관인 국립암센터를 포함하여 6개의 대형 종합병원이 있을 정도로 우수한 의료 인프라가 갖춰져 있고, 이를 바탕으로 일산테크노밸리에 정밀의료 클러스터를 조성하여 국내외 많은 기업들을 유치할 계획”이라고 밝혔다. 또한 이 시장은 “고양시는 세계 최고 수준의 인천공항과 지리적 접근성, 서울 인접성이 뛰어난 도시로 우수한 인력이 많다”며 “고양경제자유구역에 프리시전 포 메디슨의 한국 임상시험수탁기관(CRO) 설립을 희망한다”고 요청했다. 수벤 올렉 시니어부사장은 “임상시험수탁기관 특성상 검체 운송에서 신속성이 굉장히 중요한데 아시아 일부 나라에서는 물류 운송 부분에서 어려운 점이 있었다”고 고충을 전했다. 이어 “고양경제자유구역 추진과 해외 기업유치에 대한 이동환 시장의 강한 의욕이 인상적이며 고양시의 위치와 환경에 대한 설명을 듣고 물류 운송에 좋은 환경을 가진 지역이라는 생각을 하게 됐다”고 밝히며 향후 한국에서 사업 확장계획을 가지고 있음을 내비쳤다. 프리시전포메디슨은 새로운 치료법에 대한 임상 연구 및 개발 프로세스를 개선하기 위해 설립된 최초의 글로벌 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)이다. 치료법 개발을 위한 임상시험, 실험실, 데이터분석 서비스를 제공하고 연구의 속도 및 성공률 향상, 비용절감으로 연구효율성을 향상시킨다. 종양학 및 종양면역학, 희귀질환, 세포 및 유전자 치료 분야에서 오랜 경험과 노하우를 축적했고 초기 개발부터 승인까지 모든 단계에 걸쳐 서비스를 제공하고 있다. 전 세계적으로 35개 지사와 3000명이 넘는 전문인력을 보유하고 있다. 이번 간담회는 고양시 정밀의료클러스터 조성에 많은 역할을 하고 있는 박병록 동국대 산학협력단 교수와 배준현 프리시전포메디슨 한국지사장의 주선으로 이뤄졌다.

[선데이뉴스신문] 질병관리청 국립보건연구원(원장 박현영) 국립감염병연구소(소장 장희창)는 미국 국립알레르기감염병연구소(NIAID)와 협력하여 신종 감염병 대비를 위한 임상시험 (STRIVE)을 국내에서도 시작한다고 밝혔다. 국립감염병연구소는 지난해 4월 미국 국립알레르기감염병연구소와 연구협력 의향서를 체결했고, 그 일환으로 다국가 임상시험 협력체계를 구축하고 있다. STRIVE 임상시험은 국립알레르기감염병연구소가 새롭게 시작하는 팬데믹 대비 치료제 개발 글로벌 임상시험 체계로 우선 코로나19 환자를 대상으로 새로 개발하는 항바이러스제, 면역조절제 등을 평가한다. 국립감염병연구소는 임상시험에 국내 병원 및 연구자가 원활히 참여할 수 있도록 국가 임상연구 네트워크를 구성하고, 임상시험 기획부터 진행 및 관리에 이르는 전 과정을 총괄조정하고 있다. 국립감염병연구소의 주도하에 참여한 국내 병원들은 2023년 상반기에 현장 점검 등 임상시험 적격성 평가를 통과했으며, 8월 초 분당서울대학교병원과 서울성모병원에서 첫 환자 등록을 시작하며 본격적인 글로벌 임상연구 협력사업에 가담했다. 국립감염병연구소 장희창 소장은 “미국 국립알레르기감염병연구소외에도 전세계 주요 임상연구기관과 글로벌 임상시험 협력체계를 지속해 나가고, 이를 통해 감염병 신규 치료제 개발 역량 및 신종 감염병 대응 역량을 강화하겠다” 라고 밝혔다.

[선데이뉴스신문] 식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 ‘2022년 의약품 임상시험 승인 현황’을 발표했다. 지난해 전 세계 임상시험 등록 건수에서 우리나라가 ‘국가별 점유율’ 순위 5위를 기록, 역대 최고 순위를 갱신했고, 전 세계 ‘도시별 임상시험’에서 서울이 1위, ‘단일국가 임상시험’은 우리나라가 3위로 예년과 동일한 순위를 유지했으며, ‘다국가 임상시험’은 유럽 국가의 점유율이 높아지며 우리나라는 전년 대비 한계단 하락한 11위를 기록했으나 아시아 국가 중에서는 여전히 가장 높은 순위를 기록했다. 참고로 글로벌 경기침체에 따른 신약 개발 R·D 투자의 위축과 코로나19 관련 의약품의 임상시험 감소 등의 영향으로 ‘제약사 주도 전 세계 임상시험 등록 건수’가 전년 대비 대폭 감소(전년 대비 27.7%↓)했다. 2022년 국내 임상시험 현황 주요 특징은 ▲임상시험 승인 건수가 코로나19 유행 이전 수준으로 회귀 ▲제약사 주도 임상시험 비중 증가 ▲국내 제약사가 개발한 임상시험의약품을 사용한 임상시험 전년도 수준 유지이다. 먼저 지난해 국내 임상시험 승인 건수는 전 세계 임상시험 감소 추이에 따라 전년 대비 15.6% 감소한 711건으로 코로나19 유행 이전(2019년)과 유사한 수준으로 회귀했다. 또한 전체 임상시험 중 ‘제약사 주도 임상시험’ 승인 건수는 595건으로, 전체 임상시험 승인 건수 중 83.7%를 차지하며 전년(80.6%) 대비 3.1%P 증가했습니다. ‘연구자 임상시험’은 승인 건수와 비중 모두 감소했다. 아울러 해외 제약사가 개발한 의약품을 사용한 임상시험은 전년 대비 15.1% 감소했으나, 국내 제약사가 개발한 의약품을 사용한 임상시험은 8.5% 감소했다. 식약처는 국가임상시험지원재단과 함께 우리나라에서 진행되는 신약 개발 과정이 더욱 신속하고 안전하게 진행될 수 있도록 적극적으로 지원하고 있다. 국가임상시험지원재단은 국내 임상시험 인프라 강화와 차질없는 안전한 임상시험 수행을 위한 실질적 지원을 확대하고 국내 임상시험 역량에 대한 국제 경쟁력을 확보함으로써 글로벌 임상시험의 국내 유치를 유도하는 등 우리나라 임상시험의 국제 영향력 확대를 위해 노력하겠다고 전했다. 또한 식약처는 임상시험의약품에 대한 안전성 정보 관리 강화 등 임상시험 참여자의 안전과 권익 보호를 위해 지속적으로 제도를 개선하고, 비대면 임상시험, 신기술 의약품 개발 등 급속한 임상시험 환경 변화에 선제적으로 대응하여 국내 임상시험이 국제 표준을 선도할 수 있도록 최선을 다하겠다고 전했다.

[선데이뉴스신문=이종록 기자] 더불어민주당 국난극복-K뉴딜위원회 공동위원장 전혜숙 의원은 오늘 11월 27일(금) 오전 10시 30분 국회 소통관 기자회견장에서 브리핑했다. 전 의원은 브리핑에서 어제에 이어 오늘 0시 기준 코로나19 확진자 수도 500명을 넘었습니다. 제대로된 치료제 한 번 쓰지 못하고 돌아가신 분이 어제까지 516명입니다. 미국은 어제 하루 확진자가 18만 명이 넘고 사망자도 2,300명 대 입니다. 강력한 사회적 거리두기가 연이어 시행되며, 모든 국민이 감당하기 힘든 고통을 겪고 있다고 강조했다. 아울러 코로나 치료제 개발, 코로나 백신 개발이 우리를 이 위기에서 구할수 있습니다. 치료제와 백신이 있으면, 이 공포스러운 코로나 바이러스 감염증도 일반 독감 정도로 관리할 수 있습니다. 이낙연 당대표는 저에게 코로나 위기를 극복하는데 앞장서 달라고 더불어민주당 국난극복K뉴딜 공동위원장직을 맡겼습니다. 저는 이 위기를 벗어날 길은 국내 코로나 치료제와 백신 개발이라고 생각하고 2개의 TF를 만들어 해결하고자 나섰습니다. 국내에서 우수한 코로나 치료제와 백신 물질이 수십 개나 대기하고 있는데 문제는 임상시험 부족입니다. 국내에서 임상환자를 구하지 못해 해외로 떠돌며 치료제 개발이 지체되고 있다고 전했다. 이어 전 의원은 해외에서 개발된 치료제와 백신은 비싼 돈으로 사도 제때 우리 국민들께 우선 투여하지 못합니다. 국내 치료제와 백신은 대한민국 국민에게 저렴하고 신속하게 우선 투여할 수 있습니다. 그래서 K-방역 못지 않게 K-치료제 K-백신이 중요합니다. 이에 저는 범국민 코로나 사전임상시험참여운동을 시작했습니다. 지난 11월17일 저는 첫 번째 캠페인으로 이낙연 당대표에게 사전임상시험참여의향서 서명을 요청했습니다. 김태년 원내대표가 그 다음으로 서명하고 당 정책위의장 사무총장 등 144명의 당 소속 국회의원들이 서명에 참여했습니다. 이 사실이 언론과 SNS를 통해 알려지자 성과가 나타났다고 주장했다. 끝으로 11월17일 전까지 국내 임상환자를 제대로 확보하지 못했던 모 회사는 이낙연 당대표의 임상참여서명 보도가 나간 후 일주일 만에 조건부 승인 요건을 넘는 임상수를 확보했습니다. 더불어민주당이 나서고 언론인 여러분께서 도와주셔서 이런 일이 가능했다는 점에 큰 보람을 느낀다고 덧붙였다.

(국제백신연구소 내부 모습) [선데이뉴스신문=곽중희 기자] 국제백신연구소가 코로나19 백신 후보물질의 국내 첫 임상시험에 대한 식약처 허가를 받았다. 이로 코로나19 백신물질 후보에 대한 임상시험이 본격 시작될 것으로 보인다. 국제백신연구소(IVI)는 코로나19에 대한 미국 이노비오사 백신 후보물질(INO-4800)의 I/II상 임상시험 허가를 식품의약품안전처(식약처)로부터 획득했다고 3일 밝혔다. 코로나19 백신의 임상시험이 허가된 것은 이번이 처음이다. 이는 지난 4월 미국에서 동일 백신의 첫 임상시험이 착수된 지 약 2달 만이다. 식약처는 심사 지원 및 전문적 자문 등 과정을 거쳐 시험을 지원했으며 심사 신청일부터 근무일 기준 12일 만에 임상시험을 승인했다. 이철우 백신 후보물질 관련 IVI 임상시험 담당자는 “허가와 심사 경험이 많은 심사자의 밀착 컨설팅, 심사과정에서 승인 및 허가에 필요한 제출자료의 면제 및 신속심사 등 식약처의 능동적이고 적극적인 행정지원이 국내에서 빠르게 임상시험을 준비하는 데 많은 도움이 됐다”며 “이러한 행정적 지원은 앞으로 코로나 19 치료제와 백신 개발 기간 단축에 큰 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 정부는 내년 코로나19 백신을 확보하는 걸 목표로 각 기업의 약품 개발 지원에 박차를 가하고 있다.

강동경희대학교병원 척추센터(연구책임자 서병관 교수)는 ‘만성 목 통증’ 환자를 대상으로 진행하는 한양방협진 임상연구에 참여할 지원자를 모집한다. 이번 연구는 3개월 이상의 만성 경항부 통증을 갖고 있는 18세 이상 65세 이하의 남녀를 대상으로 한·양방 협진진료 효과를 평가한다. 선착순 60명을 모집해 3주간 최대 8-9회 방문을 진행할 예정이다. 단 악성 종양, 강직성 척추염 등 심각한 척추질환이나 다른 심각한 신체적 질환으로 임상연구 진행이 어려운 자는 참여가 제한된다. 연구기간 중 시행되는 기본혈액검사, 목 통증 치료를 위한 상담 및 치료 등 모든 진료는 본인 부담없이 실시되며 소정의 교통비가 별도로 제공된다. 연구참가는 강동경희대학교병원 척추센터(5호선 고덕역)에서 할 수 있으며, 전화(02-440-6244)를 통해 상담 후 참여 여부를 결정할 수 있다. 출처: 강동경희대학교 한방병원 강동경희대학교 척추센터 전문수련의 김필군 02-440-6244