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“금천구 의료기기 사용적합성 설명회 공동개최”

[사회]“금천구 의료기기 사용적합성 설명회 공동개최”

금천구(구청장 유성훈, 사진 왼쪽)와 고대구로병원 의료기기사용적합성테스트센터(센터장 박일호, 사진 오른쪽)가 업무협약 [선데이뉴스신문=이종록 기자] 금천구(구청장 유성훈)가 7월 17일(수) 오후 3시 메이커스페이스 G캠프(디지털로9길 90)에서 고려대학교 구로병원 의료기기 사용적합성 테스트센터(센터장 박일호)와 의료기기 사용적합성 설명회를 공동 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 국제규격 개정으로 의료기기 해외수출 관리기준 강화에 따라 관내 의료기기 제조업체가 대비할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다고 했으며 당일 설명회는 크게…

이종록|2019-07-15

[정치]국회 복지위, 첨단재생의료분야 안전 및 지원,의료기기산업 육성 법안 소위 의결

[선데이뉴스신문=신민정 기자]국회 보건복지위원회 법안심사소위원회(소위원장 기동민)는 25일(월) 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등 첨단재생의료 임상연구를 실시할 수 있는 근거를 마련하고, 첨단바이오의약품에 대한 전(全)주기 안전관리체계를 담은 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안」을 위원회 대안으로 의결했다. 법안소위는 지난 12월 제정안에 대한 법안 심사 과정에서 법 제정의 필요성에는 공감하였지만 환자의 안전성 확보 우려에 대한 의견이 있어 공청회 개최를 통하여 각계각층의 의견을 수렴하는 공론화 과…

신민정|2019-03-26
송기헌 의원, ‘의료기기법’ ‘통계법’ 개정안 발의

[정치]송기헌 의원, ‘의료기기법’ ‘통계법’ 개정안 발의

더불어민주당 송기헌 국회의원(강원 원주을) [선데이뉴스신문]의료기기산업 수출활성화를 위해 의료기기용 전자부품 제조업을 별도로 분류하는 내용의 법률개정안이 제출됐다. 더불어민주당 송기헌 국회의원(강원 원주을)은 2일 “의료기기용 전자부품에 대한 제조업 신고 제도를 신설하는 ‘의료기기법 일부 개정 법률안’과 전자부품에 대해서 용도별로 세분하여 표준분류를 작성·고시하도록 하는 ‘통계법 일부 개정 법률안’을 대표 발의했다”고 밝혔다. 현재 한국산업표준분류에 따르면 의료기기용 전자부품은 단순히 전자…

신민정|2018-07-02
[인터뷰]창생메디칼 조영숙 대표, 남성의료기기 산업 이끈다...

[경제][인터뷰]창생메디칼 조영숙 대표, 남성의료기기 산업 이끈다..."세계명품브랜드대상 수상"

▲ 20일 언론사협회 사무실에서 합동인터뷰하는 조영숙 대표 (사진=언론사협회) [선데이뉴스신문=정원자 기자]창생메디칼(대표 조영숙)은 50년 넘는 역사를 자랑하는 창생메디칼은 남성운동기구 의료기기 산업의 선두주자로 꼽힌다. 창생메디칼 조영숙 대표는 지난 14일 국회의원회관 대강당에서 열린 2018 세계명품브랜드대상 시상식에서 수상의 영예를 안았다. 대학교 졸업 후 남성을 위한 의료기기 개발에 매진했던 조 대표는 시작 단계서부터 난관에 부딪혔다. 주변 지인들이 다른 길도 많은데 왜 굳이 이…

정원자|2018-04-20

[사회]의료기기 거짓,과대광고 3년간 2,240건(2.4배 증가)

- 2014년 481건 → 2016년 1,149건, 2017년 상반기에만 886건 - 고발, 수사의뢰, 행정처분 2014년 47.4% → 2017년 6.8%에 불과 - 소비자 현혹으로 피해양산하는 거짓광고에 대한 대책 마련해야 [선데이뉴스신문=신주호 기자]의료기기 거짓과대광고 적발건수가 최근 3년간 2,240건으로 2.4배 증가한 것으로 나타났다. 하지만고발, 수사의뢰, 행정처분은 2014년 47.4%에 비해 오히려 큰 폭으로 감소한 6.8%에 불과해 거짓과대광고에 대해 너무 안이한 대처를 하고 있다는 지적이…

신주호|2017-10-17

[사회]서울시 "의료기기, 화장품법 위반 234명 형사입건"

- 서울시-식약처와 의료기기법, 화장품법 위반업소 155개소 적발, 234명 형사입건 - 허가 또는 인증을 받지 아니한 의료기기의 효능·효과를 허위,과대광고하여 소비자 현혹 - 화장품에 사용할수 없는 원료인 스테로이드,케토코나졸을 섞어 제조·판매 [선데이뉴스신문=신주호 기자]서울시 특별사법경찰(이하 ‘특사경’)은 식품의약품안전처와 공조수사를 통해 시민생활과 밀접한 의료기기법 및 화장품법 위반 업소 155개소를 적발하고 234명을 형사입건하였다고 26일 밝혔다. 서울시(시장 박원순)와 …

신주호|2017-09-26

[사회]어르신 대상 의료기기 체험방.떳다방 등...허위 과대광고 35곳 적발

[선데이뉴스신문=정연태 기자]식품의약품안전처장(처장 류영진)은 일명 ‘떴다방’으로 불리는 건강기능식품 판매업소, 의료기기 체험방 등 724곳을 합동 단속하여 노인 등에게 허위‧과대광고 등으로 상품을 불법 판매한 35곳을 적발하고 형사고발 등 조치했다고 17일 밝혔다. 이번 단속은 시민감시단 535명이 현장조사를 통해 수집한 정보를 사전 분석하여 ‘의료기기 체험방’ 등 724곳을 선정하였으며, 현장 단속에는 식약처·경찰청·지자체 전문 인력 575명(연인원…

정연태|2017-08-17

[경제]KOTRA 국내 의료기기 "미국과 중남미 시장 진출 박차".

- 코트라 올랜도 플로리다 의료기기 전시회에 역대 최대 구모 한국관 구성 - 세계일류 상품관.프리미엄 홍보관 등 운영, 미국과 중남미 바이어 이목 사로잡아 [선데인뉴스신문=김명균 기자]미국과 카리브 연안 등 중남미 의료기기 시장을 잡기위해 KOTRA(사장 김재홍)가 나선다. KOTRA는 현지시간 8일부터 10일까지 미국 올랜도에서 개최되는 ‘플로리다 의료기기 전시회(FIME 2017;이하 플로리다 의료기기전)‘에 역대 최대 규모인 의료기기 중소기업 46개사로 한국관을 구성한다고7일밝혔다. 코트라에 따르면 플…

김명균|2017-08-07

[사회]회수 대상 의료기기 "유통 현장에서 바로 차단"

[선데이뉴스=김명철 기자]식품의약품안전처(처장 손문기)는 시중에 유통 중인 의료기기 중 품질 부적합 등 회수 대상 의료기기를 신속하게 판매차단할 수 있는 ‘위해의료기기 판매차단시스템’을 3월 13일부터 운영한다고 밝혔다. ‘위해의료기기 판매차단시스템’은 회수 대상 의료기기에 대한 제품명‧제조번호‧업체명 등의 정보를 의료기기 판매업 신고를 받은 대형할인매장, 편의점, 슈퍼마켓 등 유통업체에 전송하면 매장 계산대에서 해당 제품 결제를 차단하는 시스템이다. 또한 온라인…

김명철|2017-03-13

[사회]무허가 의료기기 불법 수입.유통업자 8명 적발

- 허위‧과대광고로 44배 폭리, 시가 74억 상당 판매 - [선데이뉴스=정성남 기자]식품의약품안전처(처장 손문기)는 개인이 치아를 고정하는 등에 주로 사용되는 치아용 부목(副木)제품인 ‘오랄리프트(Oralift)’를 불법으로 수입하여 제조‧유통‧판매한 이모씨(남, 43세)를「의료기기법」위반 혐의로 적발하여 검찰에 불구속 송치하고, 해당 제품을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. 회수 대상은 영국 오랄리프트사에서 제조한 ‘오랄리프트(Oralift)’로서,…

정성남|2016-10-20
 
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